金斯瑞生物科技(01548.HK)：CARVYKTI获得欧盟委员会批准

2022-09-13 10:48:02

　　金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告，公司非全资附属公司传奇生物宣布，欧盟委员会已授予CARVYKTI(西达基奥仑赛，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，简称cilta-cel)附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。传奇生物与Janssen Biotech， Inc.(“杨森”)于2017年12月签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。

　　CARVYKTI是一款具有两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法。CAR-T疗法是个性化的治疗，为单次输注给药。CARVYKTI获得欧盟委员会批准，标志着传奇生物在该地区首次获得批准。